我在现代做药神_分卷阅读_144(2 / 4)
“为什么还不公布试验医院?”
“三个月了,每天都来刷消息,还是没等到,到底什么时候才公布?”
“这种病不像白癜风,是要命的,求快点开放试验号啊,我真怕我的母亲等不到那一天!”
康诺西南制药厂的客服,将这些人的呼声层层传递,终于传到了叶明雨那里。
叶明雨在微博亲自回应了。
“各位患者及家属的呼声,我都看到了,但现在还在药品仍处于临床试验一期的数据收集阶段,相关数据和报告审批完毕,才能进入临床二期试验,将药品用于普通病患身上。大家着急的心情我能理解,但政策不允许,我们也无能为力,非常抱歉!”
能尽早挽救更多人的生命,她肯定是愿意的。
将开发白癜风药物放在心衰竭普适性药物之前,也只是因为需要拿一个危险性不那么高的病种进行制药的先期探索,等相关流程摸清楚,体系建立纯熟后,再进行其他危险病种的药物研发。
可现实不允许她这样做。
心衰竭属于高危病种,国家对相关领域的新药研发管控非常严格,即使是叶明雨,也必须严格按照临床试验一二三期的规定进行,而不能再像曾经的白癜风普适性用药一样,一次性进行大数据收集,几家医院同时大规模接诊。
临床一期用于正常人进行试验,至少半年观察期,得出相关数据后,得到审批再进行临床二期试验,少量用于普通病人,并全程对用药病人进行24小时跟踪监测。
她对自己的药有信心,但其他人不会容许她僭越这样的制度规定,否则就是把人命当做儿戏。
相关人士详细科普了新开发药物临床试验的规定,终于让众人理解了叶明雨和她的制药厂的难处。
可理解并不能解决问题,他们的亲人依然命在旦夕。
而按照相关规定,可能至少还需要半年才能进入临床试验二期,而且二期试验也只有几百名患者能参与,谁能保证自己的亲人就能选得上呢?
“我们去药监局联名请命吧!我们愿意相信叶医生,为什么不能让我们的家人提前参与临床试验!”
第120章
这话像是打开了众人的灵窍一样,众人突然意识到,原来还可以有这种操作。
人多力量大,如果很多人到政府网站联名请命,说不定政府就出于人道主义,答应特事特办了!
于是,这些心衰竭患者们的家属们,为了挽救自己家人的性命,开始自发串联,组织了一个又一个的大群,最终集结了十多万人,愿意联名上书到药监总局的局长信箱去请愿。
他们以个人形式,实名发送了一封统一格式的信件,阐明自己家中的亲人所患病症,附上三甲医院的检查报告,说明病情之危重,希望政府能看在他们的亲人病情刻不容缓的情况下,尊重他们的意愿,容许他们作为作为特例,加入叶明雨医生所组织的左心衰药品临床试验二期。
或者允许康诺西南制药厂生产的左心衰竭特效药心力复苏口服液和清淤口服液作为特例,简化临床试验流程,提前上市。
他们作为患者家属,愿意签署责任承诺书,若用药过程中出现意外,自行负责,其后附上了个人的责任承诺书。
短短一天内,药监总局局长信箱收到了十多万封请愿书,直接导致了网站服务器的瘫痪。
要知道,药监总局的网站在设计之初,就没考虑过这种短时间内用户大量登录并发出建议信的可能性,顶多在查询上功能十分健全和强大。
于是,网站的相关工作人员,眼睁睁地看着一页只显示十封信的局长信箱页面,以每分钟一百多页的速度新增着未读信件数量,几乎每刷新一次,就能看到明显的增加,已经超过原本正常速度巅峰值的三倍了。
信件题目格式都非常统一:左心衰竭重症患者xxx及家属xxx联名请愿书。
连续打开了十多封请愿书,工作人员发现内容的诉求也都一样。而她的同事们,也发现了同样的事情。
这显然有些不一般。
负责局长信箱的小组长赶紧向自己的直系领导报告这件事,还没报告完,就听说网站已经崩溃了。 ↑返回顶部↑
“三个月了,每天都来刷消息,还是没等到,到底什么时候才公布?”
“这种病不像白癜风,是要命的,求快点开放试验号啊,我真怕我的母亲等不到那一天!”
康诺西南制药厂的客服,将这些人的呼声层层传递,终于传到了叶明雨那里。
叶明雨在微博亲自回应了。
“各位患者及家属的呼声,我都看到了,但现在还在药品仍处于临床试验一期的数据收集阶段,相关数据和报告审批完毕,才能进入临床二期试验,将药品用于普通病患身上。大家着急的心情我能理解,但政策不允许,我们也无能为力,非常抱歉!”
能尽早挽救更多人的生命,她肯定是愿意的。
将开发白癜风药物放在心衰竭普适性药物之前,也只是因为需要拿一个危险性不那么高的病种进行制药的先期探索,等相关流程摸清楚,体系建立纯熟后,再进行其他危险病种的药物研发。
可现实不允许她这样做。
心衰竭属于高危病种,国家对相关领域的新药研发管控非常严格,即使是叶明雨,也必须严格按照临床试验一二三期的规定进行,而不能再像曾经的白癜风普适性用药一样,一次性进行大数据收集,几家医院同时大规模接诊。
临床一期用于正常人进行试验,至少半年观察期,得出相关数据后,得到审批再进行临床二期试验,少量用于普通病人,并全程对用药病人进行24小时跟踪监测。
她对自己的药有信心,但其他人不会容许她僭越这样的制度规定,否则就是把人命当做儿戏。
相关人士详细科普了新开发药物临床试验的规定,终于让众人理解了叶明雨和她的制药厂的难处。
可理解并不能解决问题,他们的亲人依然命在旦夕。
而按照相关规定,可能至少还需要半年才能进入临床试验二期,而且二期试验也只有几百名患者能参与,谁能保证自己的亲人就能选得上呢?
“我们去药监局联名请命吧!我们愿意相信叶医生,为什么不能让我们的家人提前参与临床试验!”
第120章
这话像是打开了众人的灵窍一样,众人突然意识到,原来还可以有这种操作。
人多力量大,如果很多人到政府网站联名请命,说不定政府就出于人道主义,答应特事特办了!
于是,这些心衰竭患者们的家属们,为了挽救自己家人的性命,开始自发串联,组织了一个又一个的大群,最终集结了十多万人,愿意联名上书到药监总局的局长信箱去请愿。
他们以个人形式,实名发送了一封统一格式的信件,阐明自己家中的亲人所患病症,附上三甲医院的检查报告,说明病情之危重,希望政府能看在他们的亲人病情刻不容缓的情况下,尊重他们的意愿,容许他们作为作为特例,加入叶明雨医生所组织的左心衰药品临床试验二期。
或者允许康诺西南制药厂生产的左心衰竭特效药心力复苏口服液和清淤口服液作为特例,简化临床试验流程,提前上市。
他们作为患者家属,愿意签署责任承诺书,若用药过程中出现意外,自行负责,其后附上了个人的责任承诺书。
短短一天内,药监总局局长信箱收到了十多万封请愿书,直接导致了网站服务器的瘫痪。
要知道,药监总局的网站在设计之初,就没考虑过这种短时间内用户大量登录并发出建议信的可能性,顶多在查询上功能十分健全和强大。
于是,网站的相关工作人员,眼睁睁地看着一页只显示十封信的局长信箱页面,以每分钟一百多页的速度新增着未读信件数量,几乎每刷新一次,就能看到明显的增加,已经超过原本正常速度巅峰值的三倍了。
信件题目格式都非常统一:左心衰竭重症患者xxx及家属xxx联名请愿书。
连续打开了十多封请愿书,工作人员发现内容的诉求也都一样。而她的同事们,也发现了同样的事情。
这显然有些不一般。
负责局长信箱的小组长赶紧向自己的直系领导报告这件事,还没报告完,就听说网站已经崩溃了。 ↑返回顶部↑